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ABOUT US天津市金章科技發展有限公司，主要從事微生物領域產品的研發、生產和經營，涉及各種微生物培養基、細菌生化鑒定紙片、藥敏紙片、藥敏MIC試劑盒及生化試劑等數百種產品。 公司致力于微生物領域尖端產品的研發及推廣，自主研發了多種符合國家標準、行業標準的特色產品，為臨床醫學、衛生防疫、工業、食品、化妝品、教學科研等眾多領域的客戶提供高性能產品及專業技術服務....
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2024-07-17為進一步做好創新醫療器械特別審批工作，國家藥品監督管理局組織對原國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）進行修訂，形成了《創新醫療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》（見附件）。現向社會公開征求意見。
2024-07-17加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對射頻消融設備、醫用低溫箱、手術刀片等8個品種65批（臺）的產品進行了質量監督抽檢。現將抽檢結果公告如下：
2024-07-17為深化審評審批制度改革，鼓勵醫療器械創新，對《醫療器械監督管理條例》作如下修改： 一、第八條增加三款，分別作為第二款、第三款、第四款： “申請醫療器械上市的，應當向負責藥品監督管理的部門辦理備案或者經國務院藥品監督管理部門批準。取得備案憑證或者醫療器械注冊證的，為醫療器械上市許可持有人。
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